Auditfragen ISO 9001
Ein wesentlicher Bestandteil der ISO 9001-Konformität ist die Durchführung regelmäßiger Audits. Um den Auditprozess erfolgreich zu gestalten, ist es wichtig, sich auf die typischen Auditfragen vorzubereiten. In diesem Blogbeitrag werden wir uns auf die verschiedenen Bereiche konzentrieren, die während eines ISO 9001-Audits häufig hinterfragt werden, und Tipps zur Vorbereitung geben.
In vielen Unternehmen werden die internen Audits noch mit Checklisten oder Fragenkatalogen durchgeführt. Diese Vorgehensweisen entsprechen nicht den prozessorientierten Ansatz der ISO 9001. Was sind sinnvolle Auditfragen ISO 9001 beim internen Audit? Ich habe hier einige Fragen und deren potenziellen Abweichungen zusammengestellt. Das ist nur eine kleine Auswahl an potenziellen Fragen der Auditoren beim Zertifizierungsaudit. Auditieren Sie beim internen Audit nicht mit Fragenkatalogen oder Checklisten. Sondern stellen Sie gezielte Fragen um die Normforderungen der ISO 9001 zu hinterfragen.
Bereiche, die während eines ISO 9001-Audits häufig hinterfragt werden
Der Auditprozess umfasst im Allgemeinen die Überprüfung der QMS-Dokumentation, die Untersuchung der Verantwortung der Unternehmensleitung, die Bewertung des Ressourcenmanagements, die Überprüfung der Produktrealisierung und die Analyse von Messung, Analyse und Verbesserung. Während des Audits werden Fragen zu diesen Bereichen gestellt, um sicherzustellen, dass das Unternehmen die Anforderungen der ISO 9001-Norm erfüllt.
Tipps zur Vorbereitung auf das ISO 9001-Audit
Stellen Sie sicher, dass Ihre QMS-Dokumentation vollständig und auf dem neuesten Stand ist. Überprüfen Sie alle Verfahren, Arbeitsanweisungen und Aufzeichnungen, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen der ISO 9001 entsprechen. Sorgen Sie dafür, dass alle Mitarbeiter mit der QMS-Dokumentation vertraut sind und wissen, wo sie diese finden können.
Kommunizieren Sie die Bedeutung des Audits und der ISO 9001-Konformität innerhalb des Unternehmens. Stellen Sie sicher, dass die Unternehmensleitung und alle Mitarbeiter die Bedeutung der ISO 9001-Norm und die Rolle des Audits bei der Sicherstellung der Qualitätsziele verstehen.
Führen Sie regelmäßige interne Audits durch, um potenzielle Schwachstellen und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren. Diese Audits helfen Ihnen, besser auf das externe Audit vorbereitet zu sein und eventuelle Nichtkonformitäten frühzeitig zu erkennen und zu beheben.
Schaffen Sie eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung. Indem Sie Ihren Mitarbeitern vermitteln, dass die ISO 9001-Norm und der Auditprozess wichtige Instrumente zur Verbesserung der Qualität und der internen Prozesse sind, können Sie die Akzeptanz und das Engagement im gesamten Unternehmen erhöhen.
Bereiten Sie sich auf das Audit vor, indem Sie alle relevanten Dokumente und Informationen sammeln, die der Auditor möglicherweise benötigt. Stellen Sie sicher, dass alle Mitarbeiter, die an dem Audit teilnehmen, sich ihrer Rolle und Verantwortung bewusst sind und die erforderlichen Informationen bereitstellen können.
Auditfragen zur ISO 9001:2015
| Nr. | Frage ISO 9001 | Antwort | Nachweis |
|---|---|---|
| 1 | Wie stellen Sie sicher, die Anforderungen des Kunden und die gesetzlichen / behördlichen Anforderungen bestimmt und erfüllt werden? | Prozess nicht nachweisbar, Reporting zu den Ergebnissen nicht nachweisbar |
| 2 | Wie stellen Sie sicher, dass Risiken und Chancen bestimmt und berücksichtigt werden? | Prozess nicht nachweisbar, Reporting zu den Ergebnissen nicht nachweisbar |
| 3 | Welche gesetzlichen Forderungen werden an Ihr Produkt / Dienstleistung gestellt? | Keine Erhebung und Bewertung der Rechte + behördlichen Forderungen |
| 4 | Welche Strategien verfolgen Sie? | Unternehmensstrategie fehlt? |
| 5 | In welcher Form stellen Sie den Kontext Ihrer Organisation dar? | Der Kontext der Organisation wurde nicht berücksichtigt |
| 6 | Welche Qualitätspolitik wurde formuliert? | Qualitätspolitik fehlt oder passt nicht zum strategischen Ansatz |
| 7 | Welche Q-Ziele wurden formuliert? | Q-Ziele fehlen oder passen nicht zur Q-Politik |
| 8 | Wie stellen Sie die Verbindungen zwischen strategischer Ausrichtung, Qualitätspolitik und Qualitätszielen dar? | Fehlende strategische Ausrichtung, Keine Nachweisführung der Strategieausrichtung im Management Review |
| 9 | Wie wird sichergestellt, dass die Qualitätspolitik und Qualitätsziele realisierbar sind und mit Strategie und Kontext der Organisation vereinbar sind? | Ziele/Politik stehen nicht im Zusammenhang mit Kontext oder Ausrichtung |
| 10 | Wie findet sich die Unternehmensstrategie im QM-System wieder? | QM-Ziele im Widerspruch mit Strategie |
| 11 | Wie finden sich die Unternehmensziele in den Prozessen wieder? | QM-Ziele im Widerspruch mit Prozesszielen |
| 12 | Wie ist sichergestellt, dass die Anforderungen des Qualitätsmanagement Systems in die Prozesse integriert sind? | Nicht alle 7 Forderungen sind in Prozesse (nachvollziehbar) integriert |
| 13 | Welche Ziele sind festgelegt? | Mangelndes Verständnis + Durchdringung im Betrieb |
| 14 | Wie planen Sie Zielerreichung? | Keine Maßnahmen erkennbar |
| 15 | In welcher Form mit welchen Inhalten vermitteln Sie die Wichtigkeit der Erfüllung der Anforderungen des Qualitätsmanagement Systems? | Vermittlung bei den Mitarbeitern nicht nachvollziehbar |
| 16 | Welche Ergebnisse des Qualitätsmanagement Systems haben Sie bewertet? | Es sind keine Festlegungen von Ergebnissen gemacht worden |
| 17 | Wie sind die erreichten Ergebnisse bewertet worden (Soll/Ist) Vergleich? | Kein vollständiges Review vorhanden |
| 18 | Wie stellen Sie sicher, dass Ihre MA über notwendige Kompetenzen und Qualifikationen verfügen, um das Qualitätsmanagement Systems wirksam umzusetzen? | Keine Anforderungen vorhanden; keinerlei Qualifikationsmaßnahmen ergriffen; kein Soll/IST vergleich vorhanden |
| 19 | Welche Methoden haben Sie gewählt um Verbesserungen voranzutreiben (Prozess: Wer, Wie, Wann …?) | Keine Nachweise: Reports, KPI, KVP …. |
| 20 | Welche Methoden und Werkzeuge werden eingesetzt um fortlaufend Verbesserungen zu fördern? | Die Managementbewertung enthält keine Maßnahmen zur fortlaufenden Verbesserung |
| 21 | Welche Methoden werden eingesetzt, um fortlaufende Verbesserungen zu fördern? | Die Managementbewertung enthält keine Maßnahmen zu der fortlaufenden Verbesserung |
| 22 | Wie fördert die Oberste Leitung (GL) die fortlaufende Verbesserung? | Keine Methodik zur Ermittlung von Chancen und Risiken |
| 23 | Welche Zielvorgaben zur Verbesserung liegen vor? | Keine Zielvorgaben / KPI‘s, fehlende Kommunikation |
| 24 | Wie sind die relevanten Führungskräfte im Unternehmen und deren Verantwortungsbereich definiert? | Keine Festlegung der relevanten Führungskräfte und deren Verantwortungsbereiche |
| 25 | Wie werden die Führungskräfte unterstützt, um ihre Führungsrolle gerecht zu werden? | Die Führungskräfte unterliegen nicht der Weiterbildung |
| 26 | Wer sind relevante Führungskräfte? | Organigramm |
| 27 | Wie zufrieden sind ihre Kunden mit Ihnen? | Fehlende Nachweise zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Kundenzufriedenheit |
| 28 | Was ist Ihr persönlicher Beitrag in Bezug auf Kundenorientierung? | Protokolle von Kundenbesuchen? |
| 29 | Welche Ergebnisse sind für das Unternehmen festgelegt? | Ergebnisse zu Unternehmenszielen und Prozesszielen fehlen ganz oder teilweise |
| 30 | Wie fördern Sie die fortlaufende Verbesserung? | Kein Status (aktuell) zu Maßnahmenplänen |
| 31 | Wie haben Sie Ihre Führungskräfte mit Befugnissen ausgestattet? | Keine Beschreibung / Festlegung von Befugnissen / Verantwortungen / Funktion der Führungskräfte |
| 32 | Welche Risiken und Chancen hinsichtlich Kundenanforderung (Konformität von Produkten) Sind definiert? | Keine Chancen und Risiken zu Kundenanforderungen ermittelt (GF hat in keinem Gremium mitgewirkt), wenn weder delegiert, noch kontrolliert wird |
| 33 | Wie ist ein Programm zur Führungskräfteentwicklung eingerichtet? | Keine systematische Entwicklung von Führungskräften, keine Nachweise |
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